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Testmanagement
Die genaue Planung, planmäßige Vorbereitung und effiziente Durchführung von Testzyklen gehört zu den größten Herausforderungen in Großprojekten und in der pharmazeutischen Industrie im Speziellen – wird während der Testdurchführung doch ein wesentlicher Teil des regulatorisch vorgeschriebenen dokumentierten Nachweises der korrekten Systemfunktion in Übereinstimmung mit vordefinierten Spezifikationen erzeugt.
In SAP Projekten beinhaltet dies oftmals die Planung, Koordination und Durchführung von Tests über Standort- und Ländergrenzen hinweg und kann somit zu einer der komplexesten Aufgaben innerhalb eines SAP Projekts werden.
Unsere Testmanagement Experten begleiten Sie während der gesamten Testplanung und Durchführung – und dies unabhängig davon, ob Sie unsere komplette Einführungsmethodik anwenden oder ob Sie einen anderen Implementierungsansatz gewählt haben und die pharmazeutisch kritische Testphase darin abgebildet werden muss.
Generell lässt sich der Testmanagement Zyklus in folgende Abschnitte unterteilen:
- Entwicklung der Teststrategie – Treffen der Grundsatzentscheidungen & Definition der Rahmenbedingungen
- Testplanung & -vorbereitung – Erstellung der Testfälle und Planung der Testdurchführung sowie Koordination der Rahmenbedingungen
- Testdurchführung – Durchführung der Testfälle, Dokumentation der Testergebnisse und die Behebung von Fehlern – lokal wie global in gleichbleibender Qualität und im vorgegebenen Zeitrahmen
Entwicklung der Teststrategie
In der Blueprint Phase legen wir fest, wie viele Testzyklen durchgeführt werden, welche Testtypen darin enthalten sind, auf welchen Spezifikationen die einzelnen Testtypen beruhen und wie die Testtiefe und –breite ermittelt wird.
Anhand von SWQM Entscheidungsmatrizen wird entschieden, ob der Einsatz von Testmanagement-Tools nötig ist, Testautomation von Vorteil sein könnte und in welchem Maße der Fehlermanagementprozess durch ein Tool unterstützt werden muss.
Hier werden auch Festlegungen getroffen wie der IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) und PQ (Performance Qualification) definiert, durchgeführt und dokumentiert wird.
Die Testvorbereitung hängt stark von der Automatisierung ab – sei es von den Vorgehensweisen oder den benötigen Skill-Sets. Hier können wir Sie durch unsere Erfahrungswerte mit eCATT, der Mercury Test Suite und dem Solution Manager 4.0 optimal beraten.
Das Ergebnis der Blueprint Phase – die Teststrategie – dient als roter Faden aller testbezogener Aktivitäten für die restliche Projektlaufzeit.
Testplanung & -vorbereitung
Basierend auf einer soliden Teststrategie wird in der Realisierungsphase die Testplanung & -vorbereitung gestartet. In der SWQM Standardmethodik wird die Testtiefe und –breite mit Hilfe einer pharmazeutischen & funktionalen Risikoanalyse der Blueprint-Ergebnisse ermittelt. So können wir sicherstellen, dass die wirklich kritischen Funktionen und Prozesse identifiziert und entsprechend getestet werden – bzw. pharmazeutisch und betriebswirtschaftlich unkritische Funktionen nicht „übertestet“ werden.
Unsere Testmanager sind darauf spezialisiert, aus den Ergebnissen dieser Risikoanalyse ein Testdesign zu entwickeln, aus dem nachvollziehbar ist
- warum einzelne Prozesse und Funktionen intensiver als andere getestet werden
- auf welchen Grundlagen Testfälle erstellt werden (Traceability)
- wie der Abdeckungsgrad des Testdesigns ist (1:n Mapping der Prozessschritte)
- in welchem Testfall welche Risken abgedeckt sind
Im Falle der Automation der Testfälle wird im Testdesign festgelegt, welche Testfälle automatisiert und welche Testfälle manuell durchgeführt werden.
Anhand vorher definierter Standards begleiten wir die Erstellung der Testfälle durch Projektmitarbeiter und treiben die Planung der Testdurchführung voran. Im Vordergrund steht hier die detaillierte Planung der Testfälle – nur so ist die spätere Kontrolle der Durchführung garantiert!
Zusätzlich zu den Testplanungs- und –vorbereitungsaktivitäten werden die Fortschritte zur Schaffung der geeigneten Test-Rahmenbedingen überwacht. Nur Tests unter Echtbedingungen geben Ihnen und den Behörden das Vertrauen in das SAP System und nur so wird ihre Dokumentation zur „documented evidence“!
Testdurchführung
Wann ist ein Test erfolgreich:
- Man bleibt im Plan-Soll – Testfortschritt entspricht den Erwartungen!
- Testqualität stimmt – sowohl bei der Durchführung (Prozesse werden abgeschlossen) wie auch bei der Dokumentation
- Fehler werden schnell behoben – Probleme werden offensiv gelöst
- Kommunikation über organisatorische und geographische Grenzen hinweg ist effizient und effektiv
- Testkennzahlen liegen zu jedem Zeitpunkt aktuell vor
Viele dieser Punkte lassen sich durch eine gute Planung sicherstellen – und doch benötigen Sie während der Testdurchführung einen Testmanager, der auch in hektischen Situationen einen ruhigen Kopf bewahrt und die richtigen Entscheidungen trifft. Das Management von Testzyklen, in denen häufig mehr als 2000 Testläufe durchgeführt werden, benötigt vor allem eins: Erfahrung! Die richtigen Entscheidungen zu treffen und während kritischer Projekte die GMP Konformität zu gewährleisten – darauf können Sie sich bei uns verlassen.
Auf einen erfolgreichen Testabschluss und einen beruhigenden Start der Cutover-Phase – mit einem starken Paket an Validierungsdokumentation.